સારા સમાચાર! ૧૬ ઓક્ટોબર, ૨૦૨૦ ના રોજ, શેનઝેન પેન્ટાસમાર્ટ ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડે ISO૧૩૪૮૫ મેડિકલ ડિવાઇસ મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ પ્રમાણપત્ર જીત્યું.

ISO13485: 2016 સ્ટાન્ડર્ડનું પૂરું નામ મેડિકલ ડિવાઇસ-ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ-રિક્વાયરમેન્ટ્સ ફોર રેગ્યુલેટરી છે, જે SCA / TC221 ટેકનિકલ કમિટી ઓન ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ એન્ડ જનરલ રિક્વાયરમેન્ટ્સ સ્ટાન્ડર્ડાઇઝેશન ઓફ મેડિકલ ડિવાઇસ દ્વારા ઘડવામાં આવ્યું હતું, જેનો વિશ્વમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે. ISO 9001, EN 46001 અથવા ISO 13485 નો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, કેનેડા અને યુરોપમાં ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમની જરૂરિયાતો તરીકે થાય છે. મેડિકલ ડિવાઇસ ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમની સ્થાપના આ ધોરણો પર આધારિત છે. જો તબીબી ઉપકરણો ઉત્તર અમેરિકા, યુરોપ અથવા એશિયાના વિવિધ દેશોના બજારોમાં પ્રવેશવા માંગતા હોય, તો તેઓએ સંબંધિત નિયમોનું પાલન કરવું જોઈએ.

આ વખતે, પેન્ટાસમાર્ટે પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું, જેણે એન્ટરપ્રાઇઝના મેનેજમેન્ટ સ્તરમાં ઘણો સુધારો કર્યો અને ઉત્પાદનોની ગુણવત્તા સ્તર સુનિશ્ચિત કર્યું, આમ એન્ટરપ્રાઇઝની લોકપ્રિયતામાં વધારો થયો, ઉત્પાદનોની સ્પર્ધાત્મકતામાં વધારો થયો, વેપાર અવરોધો દૂર થયા અને આંતરરાષ્ટ્રીય બજારમાં પ્રવેશવાનો પાસ મેળવ્યો.