સારા સમાચાર! ઑક્ટોબર 16, 2020 ના રોજ, શેનઝેન પેન્ટાસમાર્ટ ટેકનોલોજી CO,. Ltd એ ISO13485 મેડિકલ ડિવાઇસ મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ સર્ટિફિકેશન જીત્યું.

ISO13485: 2016 સ્ટાન્ડર્ડનું પૂરું નામ તબીબી ઉપકરણ-ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ-નિયમનકારી માટેની આવશ્યકતાઓ છે, જે વિશ્વમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોના ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને સામાન્ય જરૂરિયાતોના માનકીકરણ પર SCA/TC221 તકનીકી સમિતિ દ્વારા ઘડવામાં આવી હતી. ISO 9001, EN 46001 અથવા ISO 13485 નો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, કેનેડા અને યુરોપમાં ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમની જરૂરિયાતો તરીકે થાય છે. તબીબી ઉપકરણ ગુણવત્તા ખાતરી પ્રણાલીની સ્થાપના આ ધોરણો પર આધારિત છે. જો તબીબી ઉપકરણો ઉત્તર અમેરિકા, યુરોપ અથવા એશિયાના વિવિધ દેશોના બજારોમાં પ્રવેશવા માંગતા હોય, તો તેઓએ અનુરૂપ નિયમોનું પાલન કરવું જોઈએ.

આ વખતે, પેન્ટાસમાર્ટે પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું, જેણે એન્ટરપ્રાઇઝના મેનેજમેન્ટ સ્તરમાં ઘણો સુધારો કર્યો અને ઉત્પાદનોના ગુણવત્તા સ્તરને સુનિશ્ચિત કર્યું, આમ એન્ટરપ્રાઇઝની લોકપ્રિયતામાં વધારો થયો, ઉત્પાદનોની સ્પર્ધાત્મકતામાં વધારો થયો, વેપાર અવરોધો દૂર કર્યા અને પ્રવેશ માટે પાસ મેળવ્યો. આંતરરાષ્ટ્રીય બજાર.